描述
【产品名称】
商品名称:乐伐替尼胶囊
【主要成份】 本品活性成份为甲磺酸乐伐替尼
【性 状】 乐伐替尼胶囊4mg
【适应症/功能主治】1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；
2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；
3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
【规格型号】4mg*30粒/盒
【适应症】
1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；
2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；
3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
【用法用量】
推荐剂量 对于体重＜60 kg 的患者，本品推荐日剂量为 8 mg（2 粒 4 mg 胶囊），每日一次；对 于体重≥60 kg 的患者，本品推荐日剂量为 12 mg（3 粒 4 mg 胶囊），每日一次。应持续治 疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。 给药方法 口服。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。 本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻 璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟以溶解 胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯 中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。 如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行 下一次服药。 在对本品进行剂量调整（暂停、减量）之前，应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良 反应；应积极治疗胃肠毒性反应，以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险（参见【注意 事项】）。 监测、剂量调整和停药 可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不 良反应（例如 1 级或 2 级）一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。重度 （例如 3 级）或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至 0-1 级或基线。根 据不良反应进行剂量调整的详细信息参见表监测、剂量调整和停药的详细信息参见表。
