描述
【商品名】瑞复美
【通用名】来那度胺胶囊
【英文名】Lenalidomide capsules
【主要成分】来那度胺
【规格】25mg*30粒
【适应症】
本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者
【用法用量】
必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整（见表 1），应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整（见表 2）。 表1：按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂量 1.肾功能正常至轻度肾功能不全（肌酐清除率≥ 60 mL/min） 来那度胺：每28天周期第 1～21 天， 口服25mg/日。 2.中度肾功能不全（肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min） 来那度胺： 每28天周期第1～21天， 口服10 mg/日。 3.重度肾功能不全（肌酐清除率< 30 mL/min，不需要透析） 来那度胺：每28天周期，隔日（即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天）口服 15mg/日，治疗 3 周。 (详见内包装说明书)
【药理作用】
有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
【不良反应】
1、血小板减少。
2、中性粒细胞减少。
3、腹泻。
4、瘙痒。
5、皮疹。
【注意事项】
在治疗之前和期间，您可能会接受定期的血液检查，因为来那度胺可能导致白细胞和血小板下降，这是抵抗感染和凝血所必需的。避免可能造成瘀伤或伤害的活动，并避免与感冒或感染的人接触。在治疗过程中以及治疗结束后的4周内，您不应捐献血液，精液或血清。在使用来那度胺治疗期间，您可能有发生急性骨髓性白血病，霍奇金淋巴瘤肿瘤溶解综合征，致命的肝脏问题，严重的皮肤反应和致命的心脏问题的风险。您应该事先讨论服用来那度胺的益处和风险。
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【有效期】3年。
